Validação da Esterilização por Óxido de Etileno

Trata-se de um pesquisa laboratorial para elaborar protocolos de validação da esterilização por óxido. Esse estudo inclui metodologias de qualificação física, microbiológica e química residual por técnica validada de cromatografia gasosa (GC/FID). O presente estudo permitiu otimizar o processo de esterilização, garantindo segurança, robustez e o aumento da eficiência do processo por meio da redução do tempo de aeração residual de 48 horas para 6 horas. As metodologias inovadoras desta pesquisa incorporaram o uso de sensores físicos e integradores químicos, bem como, a utilização de testes de esterilidade e ensaios de endotoxina em comparação a tecnologia de monitorização biológica do teste de bioindicador rápido. As análises de controle de qualidade, as qualificações realizadas e a validação de todas as etapas da esterilização permitiram garantir a eficácia do processo, conforme critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, permitindo ganho de produtividade e maior rendimento do sistema.